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17款抗高血壓1類新藥在研,1款銷售額超50億元

2021-06-26健康

(健康時報記者 王永文)2021年1月至今,已有20款抗高血壓藥相關產品獲批上市,包括恒瑞醫藥的阿齊沙坦片及托伐普坦片、四川自豪時代藥業的替米沙坦氨氯地平片等首仿,其中武田的阿齊沙坦在2020年全球銷售額為822億日元。

資料圖 曹自豪攝

此外,有17款抗高血壓1類新藥在研,布局藥企包括上海醫藥、信立泰、東陽光藥等;15個抗高血壓藥暫無仿制藥獲批,正大天晴、海思科、成都倍特等搶首仿。

據業內人士分析,眾多企業布局研發高血壓市場用藥主要有兩方面原因,一方面很多高血壓用藥專利期即將到達,仿制藥有了市場時機;另一方面,隨著中國老齡化的加劇,高血壓患者在逐漸增多,這也產生了龐大的用藥市場。

【中國心血管健康與疾病報告 2019 】顯示,中國高血壓患病人數已達 2.45 億, 2015年高血壓知曉率(患者不知道自己患有高血壓)為51.6%。12大患病風險包括:遺傳、年齡增長、性別、血壓偏高、總膽固醇偏高、高血糖、超重或肥胖、吸煙、飲酒、不良膳食結構、身體運動量不足以及精神緊張。

米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院終端抗高血壓化藥市場規模超過500億元,受疫情及集采影響,增速同比2019年有所下滑。但硝苯地平控釋片於2019年替代苯磺酸氨氯地平片成為抗高血壓化藥品的黑馬,2020年銷售額首次突破50億元。

面對龐大的市場和患者人群,眾多企業紛紛入局,截至到2020年8月,國家藥監局藥品審評中心在審的以新分類報產的抗高血壓藥有108個,涉及揚子江等多家知名企業;此外,外企也緊盯高血壓領域用藥市場,6月初,諾華制藥宣布,國家藥監局批準諾欣妥(沙庫巴曲纈沙坦)用於治療原發性高血壓,這也將會為規模達千億元的國內抗高血壓藥物市場帶來更激烈的競爭。

同時,今年1月,國務院辦公廳釋出【關於推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見】,其中明確了帶量采購的常態化執行,開啟了高血壓用藥市場競爭的新局面。從以往的集采來看,中標產品銷量可以迅速提升,但降價也是相關企業面對的挑戰,這也讓未來高血壓領域用藥市場面對更多的不確定性。