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全球首款針對流感的mRNA疫苗,開啟人體臨床試驗

2021-06-25 15:41:10健康

2020年底,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了兩款mRNA疫苗用於預防新冠肺炎(COVID-19),實際上,早在COVID-19大流行之前,mRNA疫苗就以其獨特的優勢吸引了大量製藥公司參與研發。而如今,mRNA疫苗在新冠領域的成功極大地刺激和推動了mRNA技術的發展和擴張。

mRNA疫苗,即是將編碼某種病毒抗原蛋白的mRNA直接匯入到動物的體細胞內,並透過宿主細胞的翻譯系統合成相應的抗原蛋白,進而誘導宿主產生對該抗原蛋白的免疫應答,以達到預防和治療病毒感染的目的。

近年來,mRNA疫苗以極為驚人的速度在迅速發展,目前不僅存在多種SARS-CoV-2的mRNA疫苗,針對狂犬病、寨卡病毒等傳染病癌症,以及自身免疫病的mRNA疫苗正在進行臨床試驗。

早在2018年6月,賽諾菲(Sanofi)就宣佈與Translate Bio達成合作,利用後者的mRNA平臺技術,開發多款針對傳染性疾病的mRNA疫苗。

日前,賽諾菲Translate Bio宣佈已開始針對季節性流感的 mRNA 疫苗的 1 期臨床試驗

針對 COVID-19 的mRNA疫苗的成功極大地推動了mRNA疫苗技術的發展,也引起了人們對使用該方法預防季節性流感的興趣。Moderna在今年 1 月份開啟了三種流感mRNA疫苗研發管線,並制定了今年進入臨床的計劃。輝瑞也表達了對流感mRNA疫苗的興趣,而CureVac在比爾和梅琳達·蓋茨基金會的支援下也已經開始了流感mRNA疫苗的研發工作。

賽諾菲Translate Bio率先將流感mRNA推向臨床,成為首款進入臨床試驗的流感mRNA疫苗,也意味著在流感mRNA疫苗領域,他們領先了幾個mRNA疫苗巨頭。

據悉,該臨床試驗將評估多種劑量的兩種mRNA流感疫苗製劑的安全性和免疫原性,該疫苗旨在預防 A/H3N2 流感病毒導致的嚴重季節性流感。

Translate Bio執行長Ronald Renaud表示,mRNA疫苗在預防季節性流感上具有許多優勢,目前大規模新冠mRNA應用證實了mRNA的強大能力和高安全性,mRNA的快速反應能力能夠在季節性流感的短時間視窗內實現特異性免疫反應,而且mRNA適合大規模快速生產和部署。

此外,流感病毒變異快,容易導致傳統疫苗效果降低,而mRNA疫苗能夠更快速迭代,從而解決這一問題。

Translate Bio成立於2011年,位於美國馬薩諸塞州,致力於開發治療蛋白質或基因功能障礙引起的疾病的mRNA藥物,以及基於mRNA的疫苗。該公司在納斯達克上市,目前市值接近16億美元,受流感mRNA疫苗進入臨床的影響,今日該公司股價大漲超過10%。

目前Translate Bio的研發管線分為兩類,一類是基於mRNA的基因治療,一類是基於mRNA的疫苗,前者為自研,後者與賽諾菲合作開發。

基於mRNA的基因治療,包括囊性纖維化(CF)、原發性纖毛運動障礙(PCD)、肺動脈高壓(PAH),以及一種未公佈肝臟疾病。其中治療囊性纖維化(CF)的療法MRT5005進展最為迅速,已開展1、2期臨床試驗。

基於mRNA的疫苗,包括新冠疫苗、流感疫苗,以及兩款細菌病原體和病毒病原體的疫苗。其中針對新冠的mRNA已開始臨床試驗,針對流感的mRNA也剛剛開始臨床試驗。

參考資料:

https://translate.bio/pipeline/